Nalmefen (Markenname Selincro) ist ein Opioid-Antagonist, der eng mit Naltrexon verwandt ist und von der Europäischen Arzneimittel-Agentur für Alkoholabhängigkeit zugelassen wurde. Es ist dieselbe Wirkstoffklasse, derselbe Wirkmechanismus, aber mit einer anderen Zulassung und einem anderen Dosierungsprofil. Wenn du in Europa lebst und dich mit Alkoholmedikamenten beschäftigt hast, bist du vielleicht zuerst auf Nalmefen gestoßen. Wenn du in den USA oder im Vereinigten Königreich lebst, hast du vielleicht noch nie davon gehört. Dieser Artikel ist Teil unseres Naltrexon-Hubs, des kompletten Leitfadens zur Anwendung von Naltrexon bei Alkoholkonsumstörung.
Dieser Artikel erklärt, was Nalmefen ist, wie es sich in der Praxis von Naltrexon unterscheidet und welche Patientinnen und Patienten mit welchem Mittel tendenziell besser zurechtkommen.
# Was Nalmefen ist
Nalmefen ist ein Mu-Opioid-Rezeptor-Antagonist. Das ist Naltrexon auch. Beide blockieren den Dopamin-Belohnungspfad, den Alkohol normalerweise aktiviert. Mechanistisch tun sie dasselbe: Trinkst du Alkohol, während eines der beiden Medikamente aktiv ist, bekommst du nicht denselben Rausch, nicht denselben Drang weiterzutrinken und nicht dieselbe Verstärkung durch die Trink-Rückkopplung.
Die Unterschiede ergeben sich aus molekularen Details:
- Nalmefen hat außerdem eine partielle Agonistenwirkung am Kappa-Opioid-Rezeptor, während Naltrexon dort ein reiner Antagonist ist. Die klinische Relevanz davon ist umstritten.
- Nalmefen hat eine etwas höhere orale Bioverfügbarkeit und eine längere effektive Wirkdauer pro Dosis.
- Nalmefen wird mit 18 mg pro Tablette dosiert (gegenüber 50 mg bei Naltrexon), aber die niedrigere Zahl spiegelt eine andere Wirkstärke wider, nicht eine schwächere Wirkung.
# Wo das jeweilige Mittel zugelassen ist
Naltrexon ist zugelassen in den USA (FDA, 1994), im Vereinigten Königreich (MHRA), in Australien (TGA), Kanada, den meisten Ländern Europas und den meisten anderen Industriemärkten. Es ist der weltweite Standard für die Pharmakotherapie der Alkoholkonsumstörung.
Nalmefen (Selincro) ist von der EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) für Alkoholabhängigkeit zugelassen und in den meisten EU-Ländern erhältlich. Es ist in den USA nicht von der FDA für die Alkoholkonsumstörung zugelassen; dort ist es nur zur Aufhebung einer Opioid-Überdosis in anderen Darreichungsformen verfügbar. Im Vereinigten Königreich wurde die Zulassung erteilt, aber Selincro wurde 2014 von NICE aus der empfohlenen NHS-Anwendung gestrichen, nachdem eine Kosten-Nutzen-Bewertung keine ausreichenden Belege für einen Vorteil gegenüber Naltrexon gefunden hatte. Es ist im Vereinigten Königreich weiterhin privat erhältlich.
Für die meisten Patientinnen und Patienten in den USA, im Vereinigten Königreich, in Australien oder Kanada ist Nalmefen für die Alkoholkonsumstörung praktisch nicht verfügbar. Wenn du dies aus einem EU-Land liest, ist es vielleicht der erste Vorschlag deiner verschreibenden Ärztin oder deines Arztes. Von anderswo aus wird dir Naltrexon angeboten.
# Der Unterschied bei der Dosierung
Hier unterscheiden sich Nalmefen und Naltrexon am deutlichsten.
Naltrexon wird typischerweise nach zwei Mustern verschrieben: täglich 50 mg oder nach der Sinclair-Methode (50 mg eine Stunde vor jeder Trink-Session). Beides sind legitime, evidenzbasierte Protokolle.
Nalmefen ist speziell als Bedarfsmedikament zugelassen: Du nimmst 18 mg etwa ein bis zwei Stunden vor dem Trinken, und zwar nur an Tagen, an denen du zu trinken planst. Es gibt kein zugelassenes Protokoll für eine tägliche Nalmefen-Einnahme, das dem täglichen Naltrexon entspricht.
Praktisch ist die zugelassene Anwendung von Nalmefen strukturell der Sinclair-Methode (TSM) ähnlich, aber mit dem Bedarfs-Framing, das in die regulatorische Zulassung eingebaut ist, statt sich darauf zu verlassen, dass eine Ärztin oder ein Arzt Naltrexon auf TSM-Weise anwendet. Für europäische Patientinnen und Patienten, die einen Ansatz mit gezielter Dosierung wollen, ohne in das Off-Label-TSM-Gespräch einzusteigen, ist Nalmefen der sauberere regulatorische Weg.
# Therapietreue in der Praxis
Bei beiden Medikamenten musst du daran denken, vor dem Trinken eine Tablette zu nehmen. Die Herausforderung bei der Therapietreue ist identisch.
Pro Dosis: Die 18 mg bei Nalmefen gegenüber den 50 mg bei Naltrexon machen praktisch keinen Unterschied für die Therapietreue. Beides sind einzelne Tabletten.
Pro Monat: Wenn du 3- bis 4-mal pro Woche trinkst, nimmst du bei beiden Medikamenten 12 bis 16 Tabletten im Monat.
Pro Packung: Nalmefen-Packungen in der EU enthalten typischerweise 14 oder 28 Tabletten. Naltrexon kommt typischerweise mit 30 Tabletten pro Packung. Auch hier kein nennenswerter Unterschied.
Der einzige echte Unterschied bei der Therapietreue zwischen beiden: Das regulatorische Framing von Nalmefen als “bei Bedarf” kann es psychologisch für Patientinnen und Patienten einfacher machen, die sich noch nicht entschieden haben, sich voll auf ein Protokoll festzulegen. Naltrexon für TSM erfordert, dass die verschreibende Person die Off-Label-Anwendung erklärt, dass die Patientin oder der Patient den Mechanismus der gezielten Dosierung versteht und dass beide damit einverstanden sind. Die zugelassene Indikation von Nalmefen kommt eher einem “Nimm es, wenn du trinken wirst” nahe; das Framing ist eingebaut.
# Nebenwirkungen
Weitgehend ähnlich. Beide können verursachen:
- Übelkeit (häufig, besonders in den ersten 1 bis 2 Wochen)
- Kopfschmerzen (vorübergehend)
- Schlaflosigkeit oder lebhafte Träume
- Müdigkeit
- Schwindel
Von Nalmefen wird in direkten Vergleichsstudien manchmal berichtet, dass es häufiger Schwindel verursacht als Naltrexon, auch wenn der Unterschied gering ist.
Die wichtigste gemeinsame Vorsichtsmaßnahme: Beide Medikamente sind in Kombination mit Opioid-Medikamenten absolut kontraindiziert. Beide lösen einen akuten Opioid-Entzug bei Patientinnen und Patienten aus, die Buprenorphin, Methadon oder andere Opioid-Agonisten einnehmen. Beide machen akute Schmerzen unbehandelbar bei Patientinnen und Patienten, die gleichzeitig verschreibungspflichtige Opioid-Schmerzmittel einnehmen wollen.
# Kostenvergleich
Naltrexon: Generikum. Weltweit günstig. 10 bis 25 £/Monat privat im Vereinigten Königreich, 4 bis 50 $/Monat in den USA, 40 bis 80 AUD/Monat in Australien.
Nalmefen (Selincro): Markenpräparat, teurer und je nach Land unterschiedlich. In Deutschland und Frankreich rund 40 bis 80 €/Monat zum vollen Preis; in vielen EU-Ländern über die gesetzliche Krankenversicherung mit Zuzahlung erhältlich. Privat im Vereinigten Königreich: 80 bis 150 £/Monat (einer der Gründe, warum NICE es nicht für die NHS-Anwendung empfohlen hat; der Preisaufschlag gegenüber Naltrexon war durch bessere Ergebnisse nicht gerechtfertigt). In den USA nicht für die Alkohol-Indikation erhältlich.
Für Patientinnen und Patienten mit realistischem Zugang zu beiden ist Naltrexon um ein Mehrfaches günstiger. Für Patientinnen und Patienten in EU-Ländern, in denen Selincro auf der Erstattungsliste steht, kann die Lücke bei den Eigenkosten klein sein, und die Zulassung von Nalmefen mit gezielter Dosierung kann den Ausschlag geben.
# Was solltest du wählen?
Standardantwort: Naltrexon, sofern du keinen besonderen Grund hast, Nalmefen vorzuziehen.
Wähle Nalmefen, wenn:
- Du in einem EU-Land bist, in dem Selincro auf der Erstattungsliste steht, und deine verschreibende Ärztin oder dein Arzt damit vertraut ist
- Deine verschreibende Person zögert, Naltrexon für Off-Label-TSM zu verschreiben, aber bereit ist, Nalmefen zu verschreiben, weil es für denselben Ansatz zugelassen ist
- Du Naltrexon ausprobiert hast und das Nebenwirkungsprofil nicht gepasst hat (die kleinen Unterschiede in den Nebenwirkungsraten können für Einzelne relevant sein)
Wähle Naltrexon, wenn:
- Du in den USA, im Vereinigten Königreich (NHS), in Australien, Kanada oder anderswo bist, wo Nalmefen nicht leicht zugänglich ist
- Du kostenbewusst bist (Naltrexon ist dramatisch günstiger)
- Du Flexibilität zwischen täglichem Protokoll und TSM-Protokoll willst
- Du das lang wirkende injizierbare Vivitrol in Betracht ziehst; dafür gibt es kein Nalmefen-Äquivalent
In der Praxis hängt die Wahl oft ganz davon ab, womit deine verschreibende Person vertraut ist und was in deinem Land zugänglich ist. Der klinische Unterschied zwischen beiden ist für die durchschnittliche Patientin oder den durchschnittlichen Patienten gering.
# Wie AlcoLog beide erfasst
Die Medikamente-Karte von AlcoLog unterstützt sowohl Nalmefen als auch Naltrexon, neben fünf weiteren alkoholbezogenen Präparaten. Jedes Medikament hat seine eigene Farbe, ein Dosis-Log über die 24-Stunden-Zeitauswahl, eine Liste der Dosen der letzten 24 Stunden und einen in Stunden und Minuten eingestellten Timer für die erneute Einnahme.
Der Arbeitsablauf für die Dosis-Erfassung ist derselbe, unabhängig davon, welches Medikament du nimmst. Nimm die Tablette, erfasse die Zeit, beobachte den Countdown des Timers für die erneute Einnahme, falls du während einer langen Session eine zweite Dosis brauchst.
Standortbasierte Erinnerungen in der Pro-Version werden ausgelöst, wenn du an einem gespeicherten Ort ankommst: nützlich für das Muster der gezielten Dosierung, das Nalmefen und Naltrexon im TSM-Stil gemeinsam haben.
AlcoScore schließt die Medikamenteneinnahme bewusst aus der Bewertung aus. Dein Dosis-Log informiert dich, nicht deinen Score. Die Daten bleiben auf deinem Gerät. Der CSV-Export ist für die letzten 10 Sessions kostenlos; unbegrenzter Export und PDF-Berichte sind in der Pro-Version verfügbar, um sie bei Folgeterminen mit deiner verschreibenden Ärztin oder deinem Arzt zu teilen.
# Mehr im Naltrexon-Hub
[HUB SIBLINGS LIST]
Verwandtes aus einem anderen Hub: Wie du ein Naltrexon-Rezept bekommst: Zugangsleitfaden Land für Land.
