Nalmefen (nama merek Selincro) adalah antagonis opioid yang berkerabat dekat dengan naltrekson, disetujui oleh European Medicines Agency untuk ketergantungan alkohol. Golongan obatnya sama, mekanismenya sama, tetapi label dan profil dosisnya berbeda. Jika Anda tinggal di Inggris atau di tempat lain di Eropa dan pernah mencari tahu tentang obat untuk alkohol, Anda mungkin pernah menemukan nalmefen; jika Anda tinggal di AS, Anda mungkin belum pernah mendengarnya. Artikel ini adalah bagian dari bagian Naltrekson kami, panduan lengkap penggunaan naltrekson untuk gangguan penggunaan alkohol.
Artikel ini membahas apa itu nalmefen, apa bedanya dengan naltrekson dalam praktik, dan pasien mana yang cenderung lebih cocok dengan yang mana.
# Apa itu nalmefen
Nalmefen adalah antagonis reseptor opioid mu. Begitu pula naltrekson. Keduanya memblokir reseptor opioid yang menjadi jalur efek imbalan alkohol. Secara mekanisme, keduanya melakukan hal yang sama: jika Anda minum alkohol saat salah satu obat ini sedang aktif, Anda tidak merasakan efek mabuk yang sama, dorongan yang sama untuk terus minum, atau penguatan umpan balik minum yang sama.
Perbedaannya berasal dari detail molekuler:
- Nalmefen juga memiliki aktivitas agonis parsial pada reseptor opioid kappa, sedangkan naltrekson adalah antagonis murni. Relevansi klinisnya masih diperdebatkan.
- Nalmefen memiliki bioavailabilitas oral yang sedikit lebih tinggi dan durasi kerja efektif yang lebih panjang per dosis.
- Nalmefen diberikan dalam dosis 18 mg per tablet (dibanding 50 mg untuk naltrekson), tetapi angka yang lebih kecil itu mencerminkan potensi yang berbeda, bukan efek yang lebih lemah.
# Di mana masing-masing disetujui
Naltrekson disetujui di AS (FDA, 1994), Inggris (MHRA), Australia (TGA), Kanada, sebagian besar Eropa, dan sebagian besar pasar maju lainnya. Obat ini adalah standar global farmakoterapi gangguan penggunaan alkohol.
Nalmefen (Selincro) disetujui oleh EMA (European Medicines Agency) untuk ketergantungan alkohol dan tersedia di sebagian besar negara Uni Eropa. Obat ini tidak disetujui FDA di AS untuk gangguan penggunaan alkohol; di sana obat ini hanya tersedia untuk membalikkan overdosis opioid, dalam formulasi yang berbeda. Di Inggris, nalmefen memiliki izin, dan pada November 2014 NICE merekomendasikannya (pedoman TA325) sebagai pilihan untuk mengurangi minum pada orang dengan ketergantungan alkohol yang minum pada tingkat berisiko tinggi (lebih dari 60 g alkohol sehari untuk laki-laki, lebih dari 40 g untuk perempuan), tidak memiliki gejala putus alkohol fisik, dan tidak memerlukan detoksifikasi segera. Izinnya menyebutkan bahwa obat ini harus disertai dukungan psikososial berkelanjutan, dan hanya boleh dimulai jika tingkat minum masih setinggi itu dua minggu setelah penilaian pertama.
Bagi sebagian besar pasien di AS, Australia, atau Kanada, nalmefen praktis tidak tersedia untuk gangguan penggunaan alkohol. Di Inggris dan Uni Eropa, obat ini mungkin ditawarkan, terutama jika pola minum Anda sesuai dengan kriteria di atas. Di tempat lain, yang akan ditawarkan kepada Anda adalah naltrekson.
# Perbedaan dosis
Di sinilah nalmefen dan naltrekson paling jelas berbeda.
Naltrekson biasanya diresepkan dengan dua pola: 50 mg setiap hari, atau Metode Sinclair (50 mg satu jam sebelum setiap sesi minum). Keduanya adalah protokol berbasis bukti yang sah.
Nalmefen diberi izin khusus sebagai obat sesuai kebutuhan: Anda meminum 18 mg sekitar satu atau dua jam sebelum minum alkohol, hanya pada hari-hari Anda berencana minum. Tidak ada protokol nalmefen harian berizin yang setara dengan naltrekson harian.
Pada praktiknya, penggunaan nalmefen yang berizin secara struktur mirip dengan Metode Sinclair (TSM), tetapi pendekatan sesuai kebutuhan itu sudah tertanam dalam persetujuan regulatornya, bukan bergantung pada dokter yang menerapkan naltrekson dengan cara ala TSM. Bagi pasien di Eropa yang menginginkan pendekatan dosis terarah tanpa harus masuk ke pembicaraan tentang TSM yang off-label, nalmefen adalah jalur regulasi yang lebih lugas.
# Kepatuhan di dunia nyata
Kedua obat mengharuskan Anda ingat meminum tablet sebelum minum alkohol. Tantangan kepatuhannya sama persis.
Per dosis: 18 mg nalmefen dibanding 50 mg naltrekson tidak membuat perbedaan kepatuhan secara praktis. Keduanya satu tablet.
Per bulan: Jika Anda minum 3-4 kali seminggu, Anda meminum 12-16 tablet sebulan dengan obat mana pun.
Per kemasan: Nalmefen di Uni Eropa biasanya dikemas 14 atau 28 tablet per kemasan. Naltrekson biasanya 30 tablet per botol. Sekali lagi, tidak ada perbedaan yang berarti.
Satu-satunya perbedaan kepatuhan yang nyata di antara keduanya: pembingkaian regulasi nalmefen sebagai obat “sesuai kebutuhan” mungkin secara psikologis lebih mudah bagi pasien yang belum memutuskan untuk sepenuhnya berkomitmen pada sebuah protokol. Naltrekson untuk TSM mengharuskan dokter menjelaskan penggunaan off-label, pasien memahami mekanisme dosis terarah, dan keduanya merasa nyaman dengan itu. Indikasi berizin nalmefen lebih dekat ke “minum obatnya saat Anda akan minum alkohol”; pembingkaiannya sudah tertanam.
# Efek samping
Sebagian besar mirip. Keduanya dapat menyebabkan:
- Mual (umum, terutama di 1-2 minggu pertama)
- Sakit kepala (sementara)
- Insomnia atau mimpi yang sangat jelas
- Kelelahan
- Pusing
Dalam studi perbandingan langsung, nalmefen kadang dilaporkan lebih sering menyebabkan pusing dibanding naltrekson, meskipun perbedaannya kecil.
Peringatan bersama yang paling penting: kedua obat mutlak dikontraindikasikan dengan obat opioid. Keduanya akan memicu gejala putus opioid akut pada pasien yang memakai buprenorfin, metadon, atau agonis opioid lainnya. Keduanya juga akan membuat nyeri akut tidak bisa dikendalikan pada pasien yang sekaligus mencoba memakai analgesik opioid resep.
Fungsi hati adalah pertimbangan bersama lainnya. Kedua obat diproses di hati, dan di AS naltrekson dulu membawa peringatan kotak hitam (boxed warning) tentang toksisitas hati sampai FDA mencabutnya pada 2013, setelah bukti pada dosis terapi normal tidak mendukungnya. Banyak dokter masih memeriksa enzim hati sebelum memulai dan lagi beberapa bulan kemudian, yang merupakan tindakan pencegahan biasa, bukan tanda bahwa bahaya diperkirakan akan terjadi. Hepatitis aktif atau gagal hati adalah kontraindikasi yang nyata bagi keduanya, dan ini salah satu hal yang seharusnya ditanyakan dokter sebelum menuliskan resep untuk salah satunya.
Khusus soal mual, efek samping yang paling mungkin membuat seseorang berhenti memakai obat ini di minggu pertama: biasanya bersifat sementara dan biasanya bisa diatasi. Meminum dosis bersama makanan, bukan saat perut kosong, membantu sebagian besar orang, dan sebagian dokter memulai dengan setengah dosis di minggu pertama sebelum beralih ke dosis penuh. Jika mual masih berat setelah dua minggu, sebaiknya bicarakan dengan dokter Anda daripada diam-diam berhenti, karena pilihannya termasuk penyesuaian dosis, bukan meninggalkan pendekatan ini.
# Perbandingan biaya
Naltrekson: Generik. Murah di seluruh dunia. £10-25/bulan secara swasta di Inggris, $4-50/bulan di AS, AUD $40-80/bulan di Australia.
Nalmefen (Selincro): Bermerek, lebih mahal, dan berbeda di setiap negara. Di Jerman dan Prancis, sekitar 40-80 €/bulan dengan harga penuh; tersedia melalui asuransi kesehatan wajib di banyak negara Uni Eropa dengan biaya bersama. Di Inggris, obat ini tersedia melalui NHS bagi orang yang memenuhi kriteria NICE, dan secara swasta harganya lebih mahal daripada naltrekson generik. Tidak tersedia di AS untuk indikasi alkohol.
Bagi pasien yang benar-benar bisa mengakses keduanya, naltrekson beberapa kali lebih murah. Bagi pasien di negara Uni Eropa yang memasukkan Selincro ke dalam formularium, selisih biaya yang ditanggung sendiri mungkin kecil, dan izin dosis terarah nalmefen bisa menjadi faktor penentu.
# Mana yang sebaiknya Anda pilih?
Jawaban bawaan: Naltrekson, kecuali Anda punya alasan khusus untuk lebih memilih nalmefen.
Pilih nalmefen jika:
- Anda berada di Inggris atau negara Uni Eropa tempat nalmefen tersedia dan dokter Anda nyaman meresepkannya
- Dokter Anda enggan meresepkan naltrekson untuk TSM yang off-label, tetapi nyaman meresepkan nalmefen karena obat ini berizin untuk pendekatan yang sama
- Anda sudah mencoba naltrekson dan profil efek sampingnya tidak cocok (perbedaan kecil dalam tingkat efek samping bisa relevan bagi individu)
Pilih naltrekson jika:
- Anda berada di AS, Australia, Kanada, atau tempat lain yang tidak mudah mengakses nalmefen
- Anda memperhatikan biaya (naltrekson jauh lebih murah)
- Anda menginginkan keleluasaan antara protokol harian dan TSM
- Anda mempertimbangkan Vivitrol, suntikan kerja panjang; tidak ada padanannya untuk nalmefen
Dalam praktiknya, pilihan sering kali sepenuhnya bergantung pada apa yang membuat dokter Anda nyaman dan apa yang bisa diakses di wilayah Anda. Perbedaan klinis di antara keduanya bagi pasien rata-rata kecil.
# Bagaimana AlcoLog melacak keduanya
Kartu Obat di AlcoLog mendukung nalmefen dan naltrekson, bersama obat lain yang terkait alkohol. Setiap obat memiliki warnanya sendiri, catatan dosis melalui pemilih waktu 24 jam, daftar dosis 24 jam terakhir, dan timer dosis ulang yang diatur dalam jam dan menit.
Alur pelacakan dosisnya sama, apa pun obat yang Anda pakai. Minum tabletnya, catat waktunya, lalu pantau hitung mundur timer dosis ulang jika Anda memerlukan dosis kedua dalam sesi yang panjang.
Pengingat lokasi Premium muncul saat Anda tiba di lokasi tersimpan: berguna untuk pola dosis terarah yang sama-sama dipakai nalmefen dan naltrekson ala TSM.
AlcoScore sengaja tidak memasukkan penggunaan obat ke dalam penilaiannya. Catatan dosis Anda memberi informasi kepada Anda, bukan kepada skor Anda. Data tetap di perangkat Anda. Ekspor CSV gratis untuk 10 sesi terakhir; ekspor tanpa batas dan laporan PDF tersedia di Premium untuk dibagikan kepada dokter Anda pada janji temu lanjutan.
# Lainnya di Bagian Naltrekson
[HUB SIBLINGS LIST]
Terkait dari bagian lain: Cara Mendapatkan Resep Naltrekson: panduan akses per negara.
