El nalmefeno (nombre comercial Selincro) es un antagonista opioide muy emparentado con la naltrexona, aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos para la dependencia del alcohol. Es la misma clase de fármaco y el mismo mecanismo, pero con una ficha técnica y un perfil de dosificación distintos. Si vives en Europa y has investigado sobre medicación para el alcohol, es posible que te hayas topado antes con el nalmefeno; si vives en Estados Unidos o en el Reino Unido, puede que no lo hayas oído nombrar. Este artículo forma parte de nuestro hub de Naltrexona, la guía completa para usar naltrexona en el trastorno por consumo de alcohol.
Este artículo repasa qué es el nalmefeno, en qué se diferencia de la naltrexona en la práctica y a qué pacientes les suele ir mejor cada uno.
# Qué es el nalmefeno
El nalmefeno es un antagonista de los receptores opioides mu. La naltrexona también. Los dos bloquean la vía de recompensa dopaminérgica que el alcohol activa normalmente. Desde el punto de vista del mecanismo hacen lo mismo: si bebes alcohol mientras cualquiera de los dos fármacos está activo, no obtienes el mismo subidón, ni las mismas ganas de seguir bebiendo, ni el mismo refuerzo de la retroalimentación del consumo.
Las diferencias vienen de los detalles moleculares:
- El nalmefeno tiene además actividad agonista parcial sobre el receptor opioide kappa, mientras que la naltrexona es un antagonista puro. La relevancia clínica de esto está en discusión.
- El nalmefeno tiene una biodisponibilidad oral algo mayor y una duración de acción efectiva más larga por dosis.
- El nalmefeno se dosifica a 18 mg por comprimido (frente a los 50 mg de la naltrexona), pero el número más bajo refleja una potencia distinta, no un efecto más débil.
# Dónde está aprobado cada uno
La naltrexona está aprobada en Estados Unidos (FDA, 1994), Reino Unido (MHRA), Australia (TGA), Canadá, casi toda Europa y la mayoría de los demás mercados desarrollados. Es el estándar mundial de la farmacoterapia del trastorno por consumo de alcohol.
El nalmefeno (Selincro) está aprobado por la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) para la dependencia del alcohol y está disponible en la mayoría de los países de la UE. No está aprobado por la FDA en Estados Unidos para el trastorno por consumo de alcohol; allí solo está disponible en otras formulaciones para revertir una sobredosis de opioides. En el Reino Unido se concedió la aprobación, pero el NICE retiró Selincro del uso recomendado en el NHS en 2014, después de que una revisión de coste-efectividad concluyera que no había evidencia suficiente de ventaja sobre la naltrexona. Sigue estando disponible por vía privada en el Reino Unido.
Para la mayoría de los pacientes de Estados Unidos, Reino Unido, Australia o Canadá, el nalmefeno no está disponible en la práctica para el trastorno por consumo de alcohol. Si lees esto desde un país de la UE, puede que sea la primera sugerencia de quien te lo receta. Desde cualquier otro sitio, lo que te ofrecerán será naltrexona.
# La diferencia en la dosificación
Aquí es donde el nalmefeno y la naltrexona divergen con más claridad.
La naltrexona se receta normalmente con dos pautas: 50 mg diarios, o el método Sinclair (50 mg una hora antes de cada sesión de consumo). Las dos son protocolos legítimos y basados en la evidencia.
El nalmefeno está autorizado específicamente como medicamento a demanda: tomas 18 mg una o dos horas antes de beber, solo los días que tienes previsto beber. No existe un protocolo autorizado de nalmefeno diario equivalente al de la naltrexona diaria.
En la práctica, el uso autorizado del nalmefeno es estructuralmente parecido al TSM, pero con el encuadre a demanda incorporado en la propia aprobación regulatoria, en vez de depender de que un clínico aplique la naltrexona al estilo del TSM. Para pacientes europeos que quieren un enfoque de dosis dirigida sin entrar en la conversación del TSM fuera de indicación, el nalmefeno es la vía regulatoria más limpia.
# La adherencia en el mundo real
Los dos fármacos exigen que te acuerdes de tomar un comprimido antes de beber. El reto del cumplimiento es idéntico.
Por dosis: los 18 mg del nalmefeno frente a los 50 mg de la naltrexona no marcan ninguna diferencia práctica de adherencia. Los dos son un solo comprimido.
Por mes: si bebes 3 o 4 veces por semana, tomas de 12 a 16 comprimidos al mes con cualquiera de los dos.
Por envase: en la UE, el nalmefeno se presenta normalmente en cajas de 14 o 28 comprimidos. La naltrexona suele venir en frascos de 30. Otra vez, ninguna diferencia significativa.
La única cuña real de adherencia entre ambos: el encuadre regulatorio del nalmefeno como fármaco “a demanda” puede resultar psicológicamente más fácil para quien todavía no ha decidido comprometerse del todo con un protocolo. La naltrexona en el TSM exige que quien la receta explique el uso fuera de indicación, que el paciente entienda el mecanismo de la dosis dirigida y que los dos se sientan cómodos con eso. La indicación autorizada del nalmefeno está más cerca de “tómatelo cuando vayas a beber”; el encuadre ya viene puesto.
# Efectos secundarios
En gran medida parecidos. Los dos pueden causar:
- Náuseas (frecuentes, sobre todo en las primeras 1 o 2 semanas)
- Cefalea (pasajera)
- Insomnio o sueños vívidos
- Fatiga
- Mareo
A veces se dice que el nalmefeno provoca mareo con más frecuencia que la naltrexona en los estudios que los comparan de forma directa, aunque la diferencia es pequeña.
La precaución compartida más importante: los dos fármacos están absolutamente contraindicados con medicamentos opioides. Los dos desencadenan un síndrome de abstinencia opioide agudo en pacientes que toman buprenorfina, metadona u otros agonistas opioides. Y los dos dejan el dolor agudo sin manejo posible en pacientes que intenten tomar analgésicos opioides de prescripción a la vez.
La función hepática es la otra consideración compartida. Los dos fármacos se procesan en el hígado, y la naltrexona llevó en Estados Unidos una advertencia enmarcada sobre toxicidad hepática hasta que la FDA la retiró en 2013, cuando la evidencia a dosis terapéuticas normales dejó de sostenerla. Mucha gente que la receta sigue comprobando las enzimas hepáticas antes de empezar y de nuevo unos meses después, lo cual es una precaución sencilla y no una señal de daño esperado. Una hepatitis activa o una insuficiencia hepática sí son una contraindicación real para los dos, y es una de las cosas que quien receta debería preguntar antes de escribir cualquiera de las dos recetas.
Sobre las náuseas en concreto, que son el efecto secundario con más probabilidad de hacer que alguien abandone la medicación en la primera semana: suelen ser pasajeras y suelen ser manejables. Tomar la dosis con comida en vez de con el estómago vacío ayuda a la mayoría, y hay quien receta media dosis la primera semana antes de pasar a la dosis completa. Si a las dos semanas las náuseas siguen siendo intensas, merece la pena comentarlo con quien te lo receta en vez de dejarlo en silencio, porque entre las alternativas hay un ajuste de dosis y no solo abandonar el enfoque.
# Comparación de costos
Naltrexona: genérica. Barata en todo el mundo. De 10 a 25 £ al mes por vía privada en el Reino Unido, de 4 a 50 $ al mes en Estados Unidos, de 40 a 80 AUD al mes en Australia.
Nalmefeno (Selincro): de marca, más caro y variable según el país. En Alemania y Francia, alrededor de 40 a 80 € al mes a precio completo; en muchos países de la UE está disponible por el seguro público con copago. Vía privada en el Reino Unido: de 80 a 150 £ al mes (una de las razones por las que el NICE no lo recomendó para el NHS: el sobrecoste frente a la naltrexona no se justificaba con mejores resultados). No está disponible en Estados Unidos para la indicación de alcohol.
Para pacientes con acceso realista a ambos, la naltrexona es varias veces más barata. Para pacientes de países de la UE donde Selincro está financiado, la diferencia de bolsillo puede ser pequeña y la autorización del nalmefeno para la dosis dirigida puede ser el factor decisivo.
# ¿Cuál deberías elegir?
Respuesta por defecto: naltrexona, salvo que tengas una razón concreta para preferir el nalmefeno.
Elige nalmefeno si:
- Estás en un país de la UE donde Selincro está financiado y quien te lo receta se siente cómodo con él
- Quien te lo receta es reacio a prescribir naltrexona para el TSM fuera de indicación, pero sí se siente cómodo prescribiendo nalmefeno porque está autorizado para ese mismo enfoque
- Has probado la naltrexona y el perfil de efectos secundarios no te encajó (las pequeñas diferencias en las tasas de efectos adversos pueden ser relevantes en cada persona)
Elige naltrexona si:
- Estás en Estados Unidos, el Reino Unido (NHS), Australia, Canadá o cualquier otro sitio donde el nalmefeno no sea fácilmente accesible
- El costo te importa (la naltrexona es muchísimo más barata)
- Quieres flexibilidad entre la pauta diaria y la del TSM
- Te estás planteando el inyectable de acción prolongada Vivitrol; no hay equivalente con nalmefeno
En la práctica, la elección depende a menudo por completo de con qué se siente cómodo quien te lo receta y de qué es accesible en tu jurisdicción. La diferencia clínica entre ambos para el paciente medio es pequeña.
# Cómo hace AlcoLog el seguimiento de los dos
La tarjeta de Medicamentos de AlcoLog admite tanto el nalmefeno como la naltrexona, junto a otros cinco preparados relacionados con el alcohol. Cada medicamento tiene su propio color, su registro de dosis a través del selector de hora de 24 horas, la lista de dosis de las últimas 24 h y un temporizador de nueva dosis que se fija en horas y minutos.
El flujo de seguimiento de dosis es el mismo sea cual sea la medicación que tomes. Tómate el comprimido, registra la hora y mira la cuenta atrás del temporizador de nueva dosis si necesitas una segunda dosis durante una sesión larga.
Los recordatorios por lugar de Premium se disparan al llegar a un lugar guardado: útiles para la pauta de dosis dirigida que comparten el nalmefeno y la naltrexona al estilo del TSM.
El AlcoScore excluye deliberadamente el uso de medicación de su puntuación. Tu registro de dosis te informa a ti, no a tu puntuación. Los datos se quedan en tu dispositivo. La exportación a CSV es gratuita para las últimas 10 sesiones; la exportación ilimitada y los informes en PDF están en Premium, para compartirlos con quien te lo receta en las visitas de seguimiento.
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