नालमेफीन (ब्रांड नाम Selincro) एक ओपिओइड एंटागोनिस्ट है जो नाल्ट्रेक्सोन से काफ़ी मिलती-जुलती है, और यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी ने इसे शराब निर्भरता के लिए मंज़ूरी दी है। दवा की श्रेणी वही, तंत्र वही, पर लेबल और खुराक का तरीका अलग। अगर आप UK या यूरोप में कहीं और रहते हैं और आपने शराब की दवाओं के बारे में पढ़ा है, तो शायद आपने नालमेफीन का नाम सुना हो; अगर आप US में रहते हैं, तो शायद न सुना हो। यह लेख हमारे नाल्ट्रेक्सोन हब का हिस्सा है, जो शराब सेवन विकार के लिए नाल्ट्रेक्सोन के इस्तेमाल की पूरी गाइड है।

यह लेख बताता है कि नालमेफीन क्या है, असल इस्तेमाल में यह नाल्ट्रेक्सोन से कैसे अलग है, और कौन-से मरीज़ किस दवा पर बेहतर करते हैं।

# नालमेफीन क्या है

नालमेफीन एक म्यू-ओपिओइड रिसेप्टर एंटागोनिस्ट है। नाल्ट्रेक्सोन भी है। दोनों उन ओपिओइड रिसेप्टर को ब्लॉक करती हैं जिनसे होकर शराब से मिलने वाला इनाम गुज़रता है। तंत्र के हिसाब से दोनों एक ही काम करती हैं: इनमें से कोई भी दवा असर में हो और आप शराब पिएं, तो आपको वैसा सुरूर नहीं मिलता, पीते रहने की वैसी तलब नहीं होती, और पीने के चक्र को वैसी मज़बूती नहीं मिलती।

फ़र्क मॉलिक्यूल की बारीकियों से आता है:

  • नालमेफीन कप्पा-ओपिओइड रिसेप्टर पर पार्शियल एगोनिस्ट की तरह भी काम करती है, जबकि नाल्ट्रेक्सोन वहां पूरी तरह एंटागोनिस्ट है। इसकी क्लीनिकल अहमियत पर बहस है।
  • मुंह से लेने पर नालमेफीन की बायोअवेलेबिलिटी थोड़ी ज़्यादा है और हर खुराक का असर ज़्यादा देर तक रहता है।
  • नालमेफीन की एक गोली 18 mg की होती है (नाल्ट्रेक्सोन की 50 mg के मुकाबले), पर छोटी संख्या अलग क्षमता दिखाती है, कमज़ोर असर नहीं।

# कौन-सी दवा कहां मंज़ूर है

नाल्ट्रेक्सोन US (FDA, 1994), UK (MHRA), ऑस्ट्रेलिया (TGA), कनाडा, ज़्यादातर यूरोप और ज़्यादातर दूसरे विकसित बाज़ारों में मंज़ूर है। शराब सेवन विकार के दवा से इलाज में यह दुनिया भर का मानक है।

नालमेफीन (Selincro) को EMA (यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी) ने शराब निर्भरता के लिए मंज़ूरी दी है, और यह ज़्यादातर EU देशों में मिलती है। US में यह शराब सेवन विकार के लिए FDA से मंज़ूर नहीं है; वहां यह सिर्फ़ ओपिओइड ओवरडोज़ पलटने के लिए अलग रूपों में मिलती है। UK में नालमेफीन लाइसेंस प्राप्त है, और नवंबर 2014 में NICE ने इसकी सलाह दी (गाइडेंस TA325), शराब पर निर्भर उन लोगों में पीना कम करने के एक विकल्प के रूप में जो ज़्यादा जोखिम वाले स्तर पर पीते हैं (पुरुषों के लिए रोज़ 60 g से ज़्यादा शराब, महिलाओं के लिए 40 g से ज़्यादा), जिनमें विदड्रॉल के शारीरिक लक्षण नहीं हैं और जिन्हें तुरंत डिटॉक्स की ज़रूरत नहीं है। लाइसेंस कहता है कि इसके साथ लगातार साइकोसोशल सपोर्ट होना चाहिए, और इसे तभी शुरू करना चाहिए जब पहले आकलन के दो हफ़्ते बाद भी पीना उसी स्तर पर हो।

US, ऑस्ट्रेलिया या कनाडा के ज़्यादातर मरीज़ों के लिए शराब सेवन विकार के इलाज में नालमेफीन व्यावहारिक रूप से उपलब्ध नहीं है। UK और EU में यह ऑफ़र की जा सकती है, खासकर अगर आपका पीना ऊपर बताए मापदंडों में आता है। बाकी जगहों पर आपको नाल्ट्रेक्सोन ही ऑफ़र की जाएगी।

दवा की बोतलों वाली शेल्फ़ के साथ एक फ़ार्मेसी का अंदरूनी हिस्सा।
फ़ोटो: cottonbro studio, Pexels पर

# खुराक का फ़र्क

यहीं नालमेफीन और नाल्ट्रेक्सोन सबसे साफ़ तौर पर अलग होती हैं।

नाल्ट्रेक्सोन आम तौर पर दो तरीकों से लिखी जाती है: रोज़ 50 mg, या सिनक्लेयर मेथड (हर पीने के सेशन से एक घंटा पहले 50 mg)। दोनों सबूतों पर आधारित सही प्रोटोकॉल हैं।

नालमेफीन का लाइसेंस खास तौर पर ज़रूरत के हिसाब से ली जाने वाली दवा के रूप में है: आप पीने से लगभग एक-दो घंटे पहले 18 mg लेते हैं, सिर्फ़ उन दिनों जब आप पीने वाले हों। रोज़ की नाल्ट्रेक्सोन जैसा रोज़ नालमेफीन लेने का कोई लाइसेंस प्राप्त प्रोटोकॉल नहीं है।

असल में, नालमेफीन का लाइसेंस वाला इस्तेमाल ढांचे में TSM जैसा ही है, बस फ़र्क यह है कि “ज़रूरत के हिसाब से” वाली बात रेगुलेटरी मंज़ूरी में ही शामिल है, इसके लिए किसी डॉक्टर पर निर्भर नहीं रहना पड़ता कि वह नाल्ट्रेक्सोन को TSM के तरीके से इस्तेमाल करे। जो यूरोपीय मरीज़ ऑफ़-लेबल TSM की बहस में पड़े बिना टारगेटेड खुराक वाला तरीका चाहते हैं, उनके लिए नालमेफीन रेगुलेटरी तौर पर ज़्यादा सीधा रास्ता है।

# असल ज़िंदगी में दवा का नियमित पालन

दोनों दवाओं में आपको पीने से पहले गोली लेना याद रखना पड़ता है। पालन की चुनौती बिल्कुल एक जैसी है।

हर खुराक पर: नालमेफीन की 18 mg और नाल्ट्रेक्सोन की 50 mg से पालन में कोई व्यावहारिक फ़र्क नहीं पड़ता। दोनों एक-एक गोली हैं।

हर महीने: अगर आप हफ़्ते में 3-4 बार पीते हैं, तो किसी भी दवा पर आप महीने में 12-16 गोलियां लेते हैं।

हर पैक में: EU में नालमेफीन आम तौर पर 14 या 28 गोलियों के पैक में आती है। नाल्ट्रेक्सोन आम तौर पर 30 गोलियों की बोतल में आती है। फिर से, कोई खास फ़र्क नहीं।

दोनों के बीच पालन का अकेला असली फ़र्क: नालमेफीन को रेगुलेटरी तौर पर “ज़रूरत के हिसाब से” बताया जाना उन मरीज़ों के लिए मन से आसान हो सकता है जिन्होंने अभी किसी प्रोटोकॉल के लिए पूरी तरह प्रतिबद्ध होने का फ़ैसला नहीं किया है। TSM के लिए नाल्ट्रेक्सोन में डॉक्टर को ऑफ़-लेबल इस्तेमाल समझाना पड़ता है, मरीज़ को टारगेटेड खुराक का तंत्र समझना पड़ता है, और दोनों को इसमें सहज होना पड़ता है। नालमेफीन का लाइसेंस वाला संकेत “जब पीने वाले हों तब लें” के ज़्यादा करीब है; यह बात पहले से उसमें शामिल है।

# साइड इफ़ेक्ट

ज़्यादातर एक जैसे। दोनों से ये हो सकते हैं:

  • मतली (आम, खासकर पहले 1-2 हफ़्तों में)
  • सिरदर्द (थोड़े समय के लिए)
  • अनिद्रा या बहुत साफ़ सपने
  • थकान
  • चक्कर आना

आमने-सामने की स्टडी में कभी-कभी बताया गया है कि नालमेफीन से नाल्ट्रेक्सोन के मुकाबले चक्कर ज़्यादा आते हैं, हालांकि फ़र्क छोटा है।

दोनों की सबसे अहम साझा सावधानी: ओपिओइड दवाओं के साथ दोनों पूरी तरह वर्जित हैं। ब्यूप्रेनॉर्फ़िन, मेथाडोन या दूसरे ओपिओइड एगोनिस्ट लेने वाले मरीज़ों में दोनों तुरंत तेज़ ओपिओइड विदड्रॉल शुरू कर देंगी। जो मरीज़ साथ-साथ प्रिस्क्रिप्शन वाली ओपिओइड दर्द-निवारक दवाएं लेने की कोशिश कर रहे हैं, उनमें दोनों तेज़ दर्द को काबू से बाहर छोड़ देंगी।

लिवर का कामकाज दूसरी साझा बात है। दोनों दवाएं लिवर में प्रोसेस होती हैं, और US में नाल्ट्रेक्सोन पर लिवर को नुकसान को लेकर एक बॉक्स्ड वॉर्निंग थी, जिसे FDA ने 2013 में हटा दिया, क्योंकि सामान्य इलाज वाली खुराक पर सबूत इसका समर्थन नहीं करते थे। कई डॉक्टर अब भी शुरू करने से पहले और कुछ महीने बाद फिर से लिवर एंज़ाइम की जांच करते हैं, जो एक सीधी-सी सावधानी है, नुकसान की उम्मीद का संकेत नहीं। सक्रिय हेपेटाइटिस या लिवर फ़ेलियर दोनों के लिए असली वर्जना है, और डॉक्टर को कोई भी प्रिस्क्रिप्शन लिखने से पहले यह ज़रूर पूछना चाहिए।

खास तौर पर मतली के बारे में, जो वह साइड इफ़ेक्ट है जिसकी वजह से लोग पहले हफ़्ते में दवा छोड़ने की सबसे ज़्यादा संभावना रखते हैं: यह आम तौर पर थोड़े समय की होती है और आम तौर पर संभल जाती है। खाली पेट के बजाय खाने के साथ खुराक लेने से ज़्यादातर लोगों को मदद मिलती है, और कुछ डॉक्टर पूरी खुराक पर जाने से पहले पहले हफ़्ते आधी खुराक से शुरू करवाते हैं। अगर दो हफ़्ते बाद भी मतली गंभीर है, तो चुपचाप दवा बंद करने के बजाय अपने डॉक्टर से बात करें, क्योंकि विकल्पों में यह तरीका छोड़ने के बजाय खुराक बदलना भी शामिल है।

लकड़ी की सतह पर एक गोली के साथ दवा की एक बोतल।
फ़ोटो: Picas Joe, Pexels पर

# खर्च की तुलना

नाल्ट्रेक्सोन: जेनेरिक। दुनिया भर में सस्ती। UK में प्राइवेट £10-25 प्रति महीना, US में $4-50 प्रति महीना, ऑस्ट्रेलिया में AUD $40-80 प्रति महीना।

नालमेफीन (Selincro): ब्रांडेड, ज़्यादा महंगी, और कीमत देश के हिसाब से अलग। जर्मनी और फ़्रांस में पूरी कीमत पर लगभग €40-80 प्रति महीना; कई EU देशों में सरकारी स्वास्थ्य बीमा के ज़रिए को-पे के साथ मिलती है। UK में NICE के मापदंड पूरे करने वालों को यह NHS पर मिलती है, और प्राइवेट तौर पर यह जेनेरिक नाल्ट्रेक्सोन से महंगी है। US में शराब के संकेत के लिए उपलब्ध नहीं।

जिन मरीज़ों के पास असल में दोनों तक पहुंच है, उनके लिए नाल्ट्रेक्सोन कई गुना सस्ती है। जिन EU देशों में Selincro सरकारी दवा-सूची में है, वहां जेब से होने वाले खर्च का फ़र्क छोटा हो सकता है, और नालमेफीन का टारगेटेड खुराक वाला लाइसेंस फ़ैसला तय करने वाली बात हो सकती है।

# आपको कौन-सी चुननी चाहिए?

आम जवाब: नाल्ट्रेक्सोन, जब तक आपके पास नालमेफीन को पसंद करने की कोई खास वजह न हो।

नालमेफीन चुनें अगर:

  • आप UK या ऐसे EU देश में हैं जहां नालमेफीन मिलती है और आपका डॉक्टर इसमें सहज है
  • आपका डॉक्टर ऑफ़-लेबल TSM के लिए नाल्ट्रेक्सोन लिखने से हिचकता है, पर नालमेफीन लिखने में सहज है क्योंकि यह उसी तरीके के लिए लाइसेंस प्राप्त है
  • आपने नाल्ट्रेक्सोन आज़माई और उसके साइड इफ़ेक्ट आपको रास नहीं आए (साइड इफ़ेक्ट की दरों में छोटे फ़र्क किसी एक व्यक्ति के लिए मायने रख सकते हैं)

नाल्ट्रेक्सोन चुनें अगर:

  • आप US, ऑस्ट्रेलिया, कनाडा या किसी ऐसी जगह हैं जहां नालमेफीन आसानी से नहीं मिलती
  • आप खर्च को लेकर सजग हैं (नाल्ट्रेक्सोन कहीं ज़्यादा सस्ती है)
  • आप रोज़ वाले और TSM प्रोटोकॉल के बीच लचीलापन चाहते हैं
  • आप लंबे समय तक असर करने वाले इंजेक्शन Vivitrol के बारे में सोच रहे हैं; नालमेफीन में इसका कोई समकक्ष नहीं है

असल में, चुनाव अक्सर पूरी तरह इस पर निर्भर करता है कि आपका डॉक्टर किसमें सहज है और आपके इलाके में क्या मिलता है। औसत मरीज़ के लिए दोनों का क्लीनिकल फ़र्क छोटा है।

# AlcoLog दोनों को कैसे ट्रैक करता है

AlcoLog का दवाइयाँ कार्ड नालमेफीन और नाल्ट्रेक्सोन दोनों को सपोर्ट करता है, साथ में शराब से जुड़ी दूसरी दवाओं को भी। हर दवा का अपना रंग है, 24 घंटे वाले टाइम पिकर से खुराक का लॉग, पिछले 24 घंटे की खुराक वाली लिस्ट, और घंटे व मिनट में सेट होने वाला अगली खुराक का रिमाइंडर।

आप कोई भी दवा लें, खुराक ट्रैक करने का तरीका एक ही है। गोली लें, समय दर्ज करें, और अगर लंबे सेशन में दूसरी खुराक चाहिए तो अगली खुराक के रिमाइंडर का काउंटडाउन देखें।

Premium लोकेशन रिमाइंडर तब बजते हैं जब आप किसी सेव की गई जगह पर पहुंचते हैं: यह उस टारगेटेड खुराक वाले पैटर्न के लिए काम का है जो नालमेफीन और TSM वाली नाल्ट्रेक्सोन दोनों में एक जैसा है।

AlcoScore जानबूझकर दवा के इस्तेमाल को अपनी स्कोरिंग से बाहर रखता है। आपकी खुराक का लॉग आपको जानकारी देता है, आपके स्कोर को नहीं। डेटा आपके डिवाइस पर ही रहता है। पिछले 10 सेशन का CSV एक्सपोर्ट मुफ़्त है; फ़ॉलो-अप अपॉइंटमेंट में डॉक्टर के साथ शेयर करने के लिए असीमित एक्सपोर्ट और PDF रिपोर्ट Premium में हैं।

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# नाल्ट्रेक्सोन हब में और

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